Manažér kvality/Quality Manager – in vitro diagnostické zdravotnícke pomôcky

Náplň práce, pravomoci a zodpovědnosti

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

• Vypracovávanie, implementácia a udržiavanie procesov pre systém manažérstva kvality v oblasti ISO 13485 a ISO 9001
• Zodpovednosť za interné a externé audity spoločnosti v oblasti manažérstva kvality, vypracovávanie plánu interných auditov
• Podklady pre preskúmanie manažmentom a vypracovávanie a udržiavanie záznamov z preskúmania manažmentom
• Riadenie a koordinácia kvality naprieč organizáciou
• Vytváranie politiky kvality
• Zabezpečenie, aby výrobky a poskytované služby boli v súlade s požiadavkami kvality
• Vypracovanie a udržiavanie systému dohľadu po uvedení zdravotníckej pomôcky na trh a spolupráca pri vytváraní PMPF
• Podpora riaditeľa pre regulačné a klinické záležitosti pri registrácii zdravotníckej pomôcky

Jiné výhody

Ponúkame:

• Inšpiratívne poslanie spoločnosti – Pomôcť zachrániť milióny ľudských životov skorou diagnostikou onkologických ochorení,
• Príležitosť byť súčasťou budovania výnimočnej slovenskej firmy s celosvetovým potenciálom,
• Fiktívny podiel vo firme, ktorý Vás bude oprávňovať podieľať sa na zisku spoločnosti ako aj na predajnej cene spoločnosti pri jej predaji novému majiteľovi,
• Bonusovú schému závisiacu od celkových výsledkov firmy a od dosiahnutia Vašich individuálnych cieľov,
• Prijemný kolektív,
• Teambuildingové activity,
• Možnosť pracovať z domu.

Minimální požadované vzdělání: vysokoškolské II. stupňa
Zaměření, obor: Prírodné vedy, biotechnológia, verejné zdravotníctvo, farmácia
Pozici vyhovuje i uchazeč se vzděláním: vysokoškolské I. stupňa, vysokoškolské III. stupňa

Znalosti

• Jazykové znalosti
  • Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)

• Ostatné znalosti
  • Microsoft World, Excel, Outlook - Mierne pokročilý

Řidičský průkaz
B

Požadovaná praxe
3 let
Obor: ISO13485

Osobnostní předpoklady a dovednosti

Samostatnosť, organizačné schopnosti, zodpovednosť, precíznosť v písaní dokumentov, komunikatívnosť.

Glycanostics, s.r.o.

Stručná charakteristika společnosti
Spoločnosť Glycanostics je slovenská inovatívna biotechnologická spoločnosť, ktorá sa zameriava na vývoj diagnostických testov na skorú diagnostiku rakoviny na báze analýzy glykánov z krvného séra. Prvým testom, u ktorého sa očakáva európska registrácia (CE značka), bude test na diagnostiku rakoviny prostaty, za ktorým bude nasledovať test na rakovinu prsníka.

Hlavní oblast působení společnosti
Výskum a vývoj

Počet zaměstnanců
10-19 zamestnancov

Práce v oboru: Management

Lokality: