Models.UradPrace.Cs

Hledaná pozice

Models.UradPrace.Cs

Místo práce: LL-C (4Med) a.s., Hlavní město Praha, Praha (informace o místu práce: Praha)

Druh pracovního poměru:

Úvazek:

Směnnost: Jednosměnný provoz

Mzda: 40000 - 50000 Kč

Nástup od: 1. 11. 2020

Poznámka: LL-C (4Med) a.s. je dceřiná společnost LL-C (Certification) Czech Republic a.s., zavedenéhocertifikačního orgánu s mezinárodní působností ve více než 50 zemích Evropy, Asie a LatinskéAmeriky a mnohaletými zkušenostmi v oblasti certifikace systémů managementu, výrobkůi personální certifikace. Společností nabízené služby zahrnují certifikace, inspekce, posuzováníshody a školení v mnoha oblastech průmyslu.V rámci rozšiřování portfolia služeb hledáme kolegy do nově vzniklého týmu se zaměřením naposuzování shody zdravotnických přístrojů (certifikace značky CE) dle nového evropského nařízení MDR 2017/745 (EU).Konečný posuzovatel / Final reviewer je zodpovědný za přezkum jednotlivých činností posuzovaní shody s cílem zajistit, že byly dodrženy všechny interní postupy s ohledem na příslušné legislativní předpisy, prováděcí a doporučující předpisy, harmonizované normy a společné specifikace.Pracovnicí na této pozici se podílí na přezkumu dokumentace vyplývající z jednotlivých posuzování ostatními členy týmu, konkrétně přezkoumání výsledků z posuzování výrobku a technické dokumentace výrobce, posuzování klinické dokumentace výrobce, přezkoumání výsledků auditů a posuzování dokumentace systému řízení kvality, přezkoumání přihlášky výrobce k posouzení shody výrobku a přezkoumání všech nálezů a neshod vyplývajících z jednotlivých posuzování.Posuzovatel shody výrobku / Product reviewer je zodpovědný za přezkum výrobku a posouzenítechnické dokumentace výrobce, zda jsou splněny požadavky příslušných legislativní předpisů,prováděcích a doporučujících předpisů, harmonizovaných norem a společných specifikací.Pracovníci na této pozici jsou zodpovědní za posouzení technické dokumentace výrobce, zejména preklinického hodnocení, dokumentace vztahující se k bezpečnosti a účinnosti výrobku, dokumentace řízení rizik, použitelnosti, informací dodávaných spolu s výrobkem apod. Dále jsou zodpovědní za koordinaci aktivit s ostatními členy týmu a v případě potřeby jim poskytují odbornou pomoc.Další aktivity na těchto dvou pozicích všeobecně zahrnují komunikaci s ostatními členy týmu,sdílení zkušeností a odborných znalostí či spolupráci při rozvoji vnitrofiremních procesů, postupůa související interní dokumentace, spolupráce při interních a externích auditech, školeních apod.Tato role dále nabízí a zároveň vyžaduje neustálé vzdělávání v oblasti zdravotnických přístrojů,rozvoj souvisejících kompetencí a kontakt s moderními trendy v oboru.Požadavky na vzdělání a předchozí pracovní zkušenosti- VŠ vzdělání technického směru - elektrotechnika, strojní inženýrství, biomedicínskéinženýrství, aplikovaná fyzika- Celková pracovní zkušenost minimálně 4 roky v oblasti zdravotnických prostředků napozicích se zaměřením na návrh, výzkum a vývoj, řízení kvality, výrobu a výrobnítechnologie, testování či inspekce aktivních zdravotnických přístrojů pro terapii a/nebodiagnostiku- Specifická pracovní zkušenost minimálně 2 roky v oblasti posuzování shody v roliposuzovatele výrobku či auditora aktivních zdravotnických prostředků pro terapii a/nebodiagnostiku- Analytické schopnosti, komunikační dovednosti, znalosti principů projektového řízení,pečlivost, zodpovědný a proaktivní přístupPožadavky na jazykovou vybavenost- angličtina min B2/C1 a znalost příslušné odborné terminologie

Požadavky na zaměstnance

Minimální vzdělání: VŠ magisterské

Inzerující společnost

LL-C (4Med) a.s., IČO: 09409912

Praha, Karlín, Pobřežní, PSČ 186 00

Kontakt
LUKÁŠ HOLUB, , holub@ll-c.cz

Další nabídky práce

Práce v oboru: Obchod, prodej

Lokality: Praha

Zdoj nabídky:

Výpočet čisté mzdy 2022

Rozšířená verze kalkulačky

Další kalkulačky

Hledáte práci ve financích?

Nejste spokojení v zaměstnání? Hledáte zajímavou příležitost? Staňte se finančním odborníkem nezávislým na bankách nebo pojišťovnách? Pomůžeme vám.

Doporučujeme

Kopejte kryty, nebo jeďte na Zéland. Hrozba atomové války je zpět

Kopejte kryty, nebo jeďte na Zéland. Hrozba atomové války je zpět

S pokračující válkou na Ukrajině se stále více mluví o možném použití jaderných zbraní....více

Český chytrý zámek dobývá Evropu. Před expanzí přidal GPS a láká investory

Český chytrý zámek dobývá Evropu. Před expanzí přidal GPS a láká investory

Na dovolené mu ukradli lyže, a tak se rozhodl vyvinout chytrý elektronický zámek na sportovní...více

„Vyrostlo mi jen jedno prso. Říkají mi amazonka.“ Příběh ženy, která si vztah ke svému tělu...

„Vyrostlo mi jen jedno prso. Říkají mi amazonka.“ Příběh ženy, která si vztah ke svému tělu musela vybojovat

Žádný boky, žádnej zadek. Krátký vlasy, kozí nohy. Štafle. Tyčka. Plochá dráha. Tohle...více

Mlaskání a oplzlé komentáře. Obtěžovali ji strážníci ve službě. Odmítla si to nechat líbit

 Mlaskání a oplzlé komentáře. Obtěžovali ji strážníci ve službě. Odmítla si to nechat líbit

„To jsou ale nožky. Tý jo a má kérku! To je fakt kérka!“ slyším během nakupování rohlíků...více

Poradna - pracovní právo

Poslední dotaz: Služební cesta
Poradna > Právní poradnaPracovní právo

Otázka: Dobrý den, může v době zákazu volného pohybu vyslat zaměstnavatel zaměstnance na služební cestu přes celou republiku? Ve vyhlášení vlády se tohle nijak neřeší - dle mého to ani nutná cesta o zaměstnání,... více

Pracovní právo

Interaktivní grafiky

Spočítejte si osobní inflaci

Spočítejte si osobní inflaci

Inflace se měří indexem cen průměrného koše výrobků a služeb. Jenže každý kupuje něco jiného, proto na každého inflace působí jinak.

Jak se vyvíjejí v Česku mzdy a nezaměstnanost

Jak se vyvíjejí v Česku mzdy a nezaměstnanost

Unikátní mapa, na které můžete sledovat vývoj nezaměstnanosti a průměrných platů v jednotlivých českých krajích od roku 2006.

Nejnovější články

Zdražování, válka, nejistota. Firmy se připravují na horší časy

Zdražování, válka, nejistota. Firmy se připravují na horší časy

Důsledky války a vysoká inflace začíná pociťovat většina českých firem. Téměř dvě třetiny...více

Zrušení silniční daně je definitivní, schválili ho senátoři

Zrušení silniční daně je definitivní, schválili ho senátoři

Zrušení silniční daně u osobních automobilů, autobusů a nákladních aut do 12 tun definitivně...více

Pracovní cesty: Cestovní náhrady mimořádně stouply

Pracovní cesty: Cestovní náhrady mimořádně stouply

Zaměstnanec, který nemá účtenku za nákup benzinu nebo nafty, dostane od poloviny května...více

Partners Financial Services