Specialista klinických studií

Náplň práce, pravomoci a zodpovědnosti

Specialista klinických studií připravuje ve spolupráci se zadavatelem studie, lékařem a statistikem farmakokinetický design studie, dělá rešerši, píše protokol studie a připraví dokumentaci ke klinické studii k předložení na etickou komisi a na SÚKL (protokol studie, informovaný souhlas, pojištění, žádost v EudraCT formátu). Je v denním e-mailovém nebo telefonickém kontaktu se zadavatelem studie (v angličtině), diskutuje s ním o designu studie, dojednává s ním termíny provedení studie, posuny termínů, předávání a opakované revize dílčích dokumentů, termíny zhotovení a předání reportů. Připravuje smlouvu se zadavatelem studie. Současně koordinuje přípravu studie s klinickým týmem (přímo v Quintě). Po ukončení klinické části studie se podílí ve spolupráci s klinickým týmem, bioanalytickou laboratoří a statistikem na psaní Final Reportu. Je odpovědný za dodržování termínů u studie.

Jiné výhody

• Zaměstnání v dynamicky rostoucí společnosti s globální klientelou
• Mezinárodní úzké know-how v oblasti lékového vývoje a registrací
• Zajímavou práci mezi profesionály (20 PhD ve společnosti)
• Zajištění potřebných školení, trvalý odborný rozvoj, atraktivní ohodnocení

Osobnostní předpoklady a dovednosti
• VŠ vzdělání medicína, farmacie, přírodní vědy
• Prokazatelná zkušenost s klinickým vývojem a designováním studií je předností
• Pozice je orientovaná více do R&D a není vhodná pro zájemce o monitoring
• Znalosti v oblasti lékové technologie vítané
• Znalost klinické farmakologie nebo toxikologie vítané
• Znalost lékového vývoje a registrací vítané
• Zkušenosti s biostatistikou vítané - SAS, Statistica, WinNonLin
• Vztah k exaktním vědám a výpočtům
• Aktivní znalost angličtiny slovem i písmem

Práce v oboru: Administrativa, Zdravotnictví, farmacie, sociální péče

Lokality: Praha