Manažer kvality – Quality Assurance Manager

Náplň práce, pravomoci a zodpovědnosti

Hledáme manažera kvality pro výrobu produktů z lidských tkání a buněk a léčivých přípravků moderní terapie, především z kategorie somatobuněčné terapie a tkáňového inženýrství. Jsme českou biotechnologickou společností s povolením tkáňového zařízení a GMP výroby léčivých přípravků biologického typu. Vyrábíme, inovujeme a vyvíjíme produkty z lidských tkání a buněk k transplantaci i léčebnému použití, záměrem je jejich uvedení nejen na český, ale i evropský a světový trh. • Je zodpovědný za management kvality ve společnosti, stanovuje a optimalizuje procesy managementu kvality v celé organizaci. • Vytváří a řídí interní řízenou dokumentaci - interní směrnice a normy kvality a následně zajišťuje jejich dodržování. Řídí proces budování, udržování a rozvoje systému kvality dle norem ISO a dle legislativních požadavků na farmaceutickou správnou výrobní praxi a dle požadavků na zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk. Přitom se řídí zejména vyhláškou č. 229/2008, vyhláškou č. 422/2008, zákonem 378/2007 Sb., zákonem 285/2002 Sb, zákonem 296/2008 Sb., pokyny Státního ústavu pro kontrolu léčiv. • Podává návrhy na zahájení reklamačních řízení, stahování neshodných výrobků, řízení neshodných procesů • Jedná s externími partnery a dodavateli. • Tvoří podklady, zprávy a reporty pro vedení společnosti.

Jiné výhody

• Práci v příjemném prostředí a zázemí ve stabilní české firmě s vysoce smysluplným a inovativním výrobním programem v oblasti regenerativní medicíny • Možnost seberealizace a odborného růstu • Příspěvek na stravování • Pružnou pracovní dobu • Motivační finanční ohodnocení

Osobnostní předpoklady a dovednosti
• VŠ vzdělání přírodovědného směru • Praxe v oboru jištění a řízení kvality nejméně 2 roky • Angličtina slovem písmem na komunikativní úrovni • Zkušenosti s auditem SUKL velkou výhodou • Příjemné a komunikativní jednání

Práce v oboru: Školství, vzdělávání, věda, výzkum

Lokality: Brno-město